百亿级抗抑郁药赛道,康弘、绿叶、石药、东阳光药带头突围

您所在的位置:网站首页 ss ri类药物主要作用于 百亿级抗抑郁药赛道,康弘、绿叶、石药、东阳光药带头突围

百亿级抗抑郁药赛道,康弘、绿叶、石药、东阳光药带头突围

2024-03-28 06:50| 来源: 网络整理| 查看: 265

SNRI(5-HT和NE再摄取抑制剂):出现于1990年代,代表品种为文拉法辛、度洛西汀,由于能同时阻滞5-HT和去甲肾上腺素(NE)的再摄取,并轻度抑制多巴胺(DA)的摄取,一直被广泛应用。

此外,科学家们还研发出了NARI(去甲肾上腺素再摄取抑制剂)、SARI(5-HT2A受体拮抗剂及5-HT回收抑制剂)、SSRA(5-HT再摄取激活剂)、NaSSA(NE能和特异性5-HT能抗抑郁剂)等不同类型的抗抑郁药。

特别是2019年3月获FDA批准上市、由跨国制药巨头强生研发的NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂,因其作用原理有别于市面上其他抗抑郁药,成为过去30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。

另外,2022年8月获FDA批准上市、由美国Axsome公司研发的目前全球唯一用于治疗成人重度抑郁症(MDD)的口服速效NMDA受体拮抗剂Auvelity(美沙芬45mg+安非他酮105mg)复方缓释片剂,更是60年来临床治疗抑郁的新机制药物。

从销售情况看,目前抗抑郁药市场主要由副作用小、疗效明确且安全的SSRI类、SNRI类和NDRI类药物占据主导地位。

二、辉瑞、礼来等跨国制药巨头占主导地位,国内药企接连进场瓜分

如前文所述,目前市场上的抗抑郁药种类繁多(据统计全球至少约70款抗抑郁症药上市)。尤其是随着原研药专利陆续到期后,仿制药批量上市,目前我国样本医院最畅销的抗抑郁药均已有相应仿制药上市,市场竞争不可谓不激烈。

从市场现状看,目前国内抗抑郁药仍以进口产品为主,礼来、辉瑞、GSK等跨国制药巨头占据市场主导地位。

相反,由于国内药企主要专注于肿瘤、糖尿病、自身免疫等热门赛道,抗抑郁药方面主要以生产仿制药为主,同时面临着集采的压力。

根据中康CMH统计显示,自2019年带量采购4+7试点开始,抗抑郁药已被纳入集采品种。截至第七批集采,共有9个抗抑郁药品种被纳入,27个本土企业中标,均为国产仿制药,打破了品类在医院市场被外资企业及价格较高的原研药主导的局面。

从整体销售情况看,根据米内网数据统计显示,2022年上半年,国内样本医院抗抑郁药销售额排名前五品种分别为:艾司西酞普兰(22.58%)、阿戈美拉汀(13.86%)、舍曲林(10.92%)、文拉法辛(10.22%)和米氮平(8.32%)。

以SSRI类药物为例。

舍曲林的原研为辉瑞,于1991年获FDA批准上市,1998年进入我国市场,目前市场格局主要由辉瑞、京新药业、华海药业三家企业瓜分,其中占据舍曲林分散片首仿优势的京新药业正不断扩大市场份额。

艾司西酞普兰的原研为丹麦灵北制药,是“五朵金花”之一的西酞普兰的(S)-立体异构体,优势在于疗效更佳、不良反应更低,于2002年获FDA批准上市,2006年进入我国市场,目前国内市场格局主要由灵北制药占主导,科伦药业、京卫制药、洞庭药业等国产药企参与划分。

此外,SNRI类药物方面,国产药企也在奋力追赶。

文拉法辛的原研为惠氏(后被辉瑞收购),于1993年12月获FDA获准上市,通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而发挥抗抑郁作用,适用于伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。

从市场销售看,文拉法辛曾是全球销售额最高的抗抑郁药,最高销售额约40亿美元,但是自2008年专利到期后全球销量出现下滑。

不过,凭借优异的疗效,文拉法辛在国内市场的销售一直保持稳健增长,根据PDB数据显示,文拉法辛(所有剂型)在样本医院的市场格局主要由辉瑞和凭借首仿身份、率先推出创新剂型-缓释片的康弘药业瓜分,2019年两者分别占据53.7%、42.57%的市场份额。

度洛西汀的原研为礼来,于2004年获FDA批准上市,2007年进入我国市场。根据米内网显示,2020年度洛西汀国内样本医院实现销售额3.63亿元,同比增长25.44%,原研礼来拥有超五成的份额市场,上药制药、江苏恩华、成都倍特分别为24.84%、16.64%、1.15%。

不过,在第四批国采中,国内5家本土药企成功中标盐酸度洛西汀肠溶胶囊,而原研礼来遗憾落选,未来将有望从礼来手中抢占



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3